CDKL5レジストリとは何ですか?

CDKL5レジストリは、研究および医薬品開発のためのデータを収集するだけでなく、介護者が愛する人の症状を追跡するのに役立ちます。 CDKL5レジストリは、親または法定後見人の同意を得て、匿名化された（匿名の）データを世界中の研究者と共有することにより、科学的知識を強化します。CDKL5レジストリは、家族に、薬物試験を含むCDKL5臨床研究について学び、参加する機会も提供します。 CDKL5レジストリは、ペンシルベニア大学ペレルマン医学部のLouLouFoundationとOrphanDiseaseCenterによって資金提供およびサポートされている共同の取り組みです。

CDKL5レジストリは、CDKL5欠乏症を研究する世界中の3つのプラットフォームの1つであり、次のようなものがあります。:

International CDKL5 Disorder Database (ICDD) は、介護者から提供されたデータを使用して、2012年以降、科学および医学文献の複数の出版物に情報を提供している継続的な研究データベースです。ICDDは、独立した非営利研究であるTelethon KidsInstituteの研究者によって管理されています。西オーストラリア大学と提携し、パース小児病院と同じ場所にある組織。家族はまた、ICDDがアクセスするためにCDKL5レジストリに提出したデータに同意することができます。

Connect CDKL5 は、介護者のための連絡プラットフォームです。これは、介護者にフォーカスグループに参加したり、イベントに参加したり、CDDで愛する人を擁護したりする機会を知らせるために使用されます。 Connect CDKL5は、International Foundation for CDKL5Researchによって後援されています。

私たちは、すべての介護者にこれら3つのグループのそれぞれに登録することを勧めます。協力することで、CDKL5欠乏症の影響を受けたすべての人々のさらなる研究と擁護活動を支援します。

CDKL5レジストリに参加できるのは誰ですか?

CDKL5レジストリは、グローバルCDKL5コミュニティに公開されています。 CDKL5欠乏症の個人のすべての法定後見人（親または介護者）が参加することをお勧めします。 （参加できるのは、法定後見人および法定後見人から許可を得た者のみです。）

現在、CDKL5レジストリは英語でのみ利用可能ですが、多言語機能は2020年末までに利用可能になる予定です。

影響を受けた子供または愛する子供を登録する必要があるのはなぜですか?

CDKL5レジストリを使用すると、愛する人のデータを追跡および表示し、十分なデータが収集されたら、それをCDKL5コミュニティ全体と比較できます。何が一般的で何を期待できるかがわかります。これにより、予測できないことが多すぎる状況に必要な安心感をもたらすことができます。 CDKL5レジストリは、臨床試験に登録する機会も提供しますが、臨床試験に参加する必要はありません。

CDKL5レジストリは、以下を追跡するのに役立ちます。

• 発作頻度
• 不眠症
• 夜の恐怖
• 無呼吸
• マイルストーン（ロールオーバー、頭を持ち上げる、這う、歩く、話すのは初めて）
• 還流
• 便秘

CDKL5レジストリは何を調査していますか?

CDKL5レジストリは、CDDの症状と進行についての理解を深めることを目的としています。また、潜在的な治療法の臨床試験をサポートするためにも使用されます。

データはどうなりますか？データとプライバシーはどのように保護されますか?

CDKL5レジストリに登録すると、参加している研究者、臨床医、製薬会社、およびその他の企業がデータにアクセスすることを許可したことになります。 CDKL5レジストリに連絡することにより、いつでもデータの削除を要求できます。ただし、CDKL5レジストリは、気が変わる前に共有されていた情報を取り戻すことはできません。

CDKL5レジストリに参加するには、この インフォームドコンセント契約に 署名するよう求められます。本契約は、お客様のデータが使用および保護されるすべての方法を説明しています。

CDKL5レジストリは、HIPAAとGDPRの両方に準拠しており、2018年3月1日にペンシルベニア大学の機関審査委員会によって承認されました。さらに、すべての孤児病センターの研究スタッフは、人間が関与する研究を実施するための国際基準であるGood ClinicalPracticesのトレーニングを受けています。存在。

ご不明な点がある場合やデータを削除する場合は、お 問い合わせください。

愛する人を登録するにはどうすればよいですか?

「今すぐ登録」をクリックすると、すべてが始まります。アカウントを作成し、インフォームドコンセントを提供する手順を説明した後、CDKL5レジストリ調査にアクセスできるようになります。

CDKL5レジストリの参加者として、影響を受けた子供または愛する子供に関するさまざまな調査に回答するよう求められます。これは継続的なプロセスであるため、すべてを一度に完了する必要があるとは思わないでください。データを保存して後で戻ってくるだけです。 6〜12か月ごとに更新する必要がある調査については、リマインダーをメールでお送りします。

調査を開始する前に、まず次のことを行う必要があります。

1. アカウントを作成します。データを提供するには、最初にアカウントを設定し、CDDを持つ人の親または法定後見人であることを確認する必要があります。
2. インフォームドコンセントを提供します。アカウントを作成すると、この インフォームドコンセント契約. に署名するよう求められます。契約は、データがどのように使用されるかを正確に説明し、それを使用する許可を求めます。インフォームドコンセント契約に署名しない場合、CDKL5レジストリに参加することはできません。

これらの手順を完了すると、CDKL5レジストリにログインして開始できます。